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包裝機械行業表態——制藥設備決定質量
發布時間： 2010-05-31 點擊次數： 4158次包裝機械行業表態——制藥設備決定質量
當前，制藥設備質量令人擔憂。比如洗灌封聯動機里安瓿破碎，導致玻屑滿池的現象較突出。有資料表明，1支安瓿折斷時，被吸入的大于0.5微米以上的微?？蛇_兩萬粒以上，按目前的破損率計算，如何除這些微粒并不是個小問題。
何況，國內外都有報道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長期浸泡，容易脫落微粒。而這些現象很難用肉眼檢查，因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人體微血管細的只有幾微米，許多未被檢測到的微粒會堵塞血管，造成血栓；再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設備很多還不是316鋼，這些設備的焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過與物料的磨擦，磨屑就會混入藥物中；至于帶有傳動裝置的設備，由于密封不嚴，造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現象也不為少數。
總之，由于設備材質結構不當，所造成的生產差錯和污染，已到了不容忽視的地步。如果與國外制藥設備相比，差距更為明顯。國外普遍使用的在位洗（cip）、在位滅菌（sip）、電拋光等技術，我們的產品很少應用。
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